本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語(yǔ)和定義、分類 、要求、試驗(yàn)方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡(jiǎn)稱"接骨螺釘").該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時(shí)作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。

1.最大扭矩

在螺釘扭轉(zhuǎn)剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(N. m)。

2.斷裂扭轉(zhuǎn)角

當(dāng)螺釘扭轉(zhuǎn)失效時(shí)所旋轉(zhuǎn)的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。

3.軸向拔出力

將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(N)。

4.旋入深度i

旋入測(cè)試材料中的螺紋段深度。

5.旋入扭矩

將螺釘旋入測(cè)試材料時(shí)，克服螺釘與測(cè)試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

將螺釘旋出測(cè)試材料時(shí),克服螺釘與測(cè)試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn))。

7.自攻力

自攻類型的螺釘進(jìn)行自攻所需要的軸向力的數(shù)值.單位為牛頓(N)。

8.扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度 

螺釘所達(dá)到的比例極限點(diǎn),單位為牛頓●米(N. m)。采用平移法進(jìn)行測(cè)定,平移量為2°

檢測(cè)儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀

產(chǎn)品特征

? 功能多樣化，可實(shí)現(xiàn)一機(jī)多能，一機(jī)多用

? 進(jìn)口工控機(jī)技術(shù)，開(kāi)放式結(jié)構(gòu)，友好人機(jī)界面操作，使用簡(jiǎn)單方便；

? 多種操作模式任意選擇，操作更簡(jiǎn)單方便；

? 雙電機(jī)雙軸控制，精密絲桿傳動(dòng)，合理布局，確保儀器運(yùn)行平穩(wěn)；

? 采用進(jìn)口高精度測(cè)力和扭矩傳感器，測(cè)量精度為0.5級(jí)；

? 液晶中文顯示，全自動(dòng)測(cè)量，具有測(cè)試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理功能； 

? 內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序，便于計(jì)量、校準(zhǔn)部門（第三方）對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。

 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】

YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗(yàn)方法】

YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法】

YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】

主要參數(shù)

2 力值測(cè)量范圍：  自攻：200N  

                    拔出：200KG

2 扭矩測(cè)量范圍： 0-5Nm

2 測(cè)量精度：0.5級(jí)

2 分辨率：0.01

2 試驗(yàn)行程：≤350mm

2 測(cè)試模式：扭轉(zhuǎn)性能、驅(qū)動(dòng)扭矩、拔出性能、自攻性能

2 試驗(yàn)速度：1-200mm/min無(wú)級(jí)變速

2 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm

2 重    量：約45kg

2 電    源：AC220V±22V，50Hz